Moderna与默沙东联合疗法获得FDA突破性疗法认定

时间：2025-07-09 05:52:10 来源：网络整理编辑：探索

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美国食品药品监督管理局(FDA)在近期授予Moderna (MRNA.US)旗下的个体化MRNA癌症疫苗MRNA -4157和(MRK.US)V940联合Keytruda的突破性疗法认定，用于高危黑色

美国食品药品监督管理局(FDA)在近期授予Moderna (MRNA.US)旗下的沙东个体化MRNA癌症疫苗MRNA -4157和(MRK.US)V940联合Keytruda的突破性疗法认定，用于高危黑色素瘤患者完全切除手术后的联合疗法疗法辅助治疗。

FDA的破性决定得到了被称为KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201的2b期临床试验数据的支持。在这项研究中，认定与单独使用Keytruda相比，沙东联合用药有助于将黑色素瘤(一种皮肤癌)患者的联合疗法疗法复发或死亡风险降低约44%。

Moderna总裁Stephen Hoge表示:“mRNA-4157/V940联合KEYTRUDA在随机临床试验中首次证明了mRNA癌症治疗的破性有效性，并有可能成为治疗黑色素瘤和其他癌症的认定新前沿疗法。”

两家公司指出，沙东他们将继续与相关的联合疗法疗法监管部门讨论结果，并在2023年开始辅助性黑色素瘤疗法的破性3期试验，并扩展到其他肿瘤类型，认定包括非小细胞肺癌。沙东

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